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Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Este é um estudo multicêntrico internacional de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a atividade de durvalumabe e quimioterapia administrada antes da cirurgia em comparação com placebo e quimioterapia administrada antes da cirurgia em termos de resposta patológica completa.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão: QUEBRAD ELINHA - História de transplante alogênico de órgãos
Carboplatin/Paclitaxel, as per standard of care
Cisplatin/Gemcitabine, as per standard of care
Pemetrexed/Cisplatin, as per standard of care
Pemetrexed/Carboplatin, as per standard of care
Expected within 40 days from the last dose of Investigational Product following the completion of neoadjuvant treatment.
1500mg on Day 1 of each 3-week cycle for 4 cycles during the neoadjuvant period and 1500mg on Day 1 of each 4-week cycle for 12 cycles during the adjuvant period
Day 1 of each 3-week cycle for 4 cycles during the neoadjuvant period and Day 1 of each 4-week cycle for 12 cycles during the adjuvant period
75 mg/m2 on Day 1 of each 3-week cycle, for 4 cycles
500 mg/m2 on Day 1 of each 3-week cycle for 4 cycles.
200mg/m2 on Day 1 of each 3-week cycle for 4 cycles.
1250 mg/m2 on Day 1 and Day 8 of each 3-week cycle, for 4 cycles.
Area under the curve of 5/6 on Day 1 of each 3-week cycle for 4 cycles
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