Um Estudo Investigacional de Imunoterapia de Nivolumab em Combinação com Rucaparib, Docetaxel ou Enzalutamida no Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 01 de abril de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Masculino

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de nivolumab em combinação com rucaparib, docetaxel ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata resistente à castração que se espalhou.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Confirmação histológica de adenocarcinoma da próstata
  • Evidência de doença em estágio IV no osso anterior, tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética
  • Terapia de privação androgênica (ADT) em andamento com um análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) ou orquiectomia bilateral
  • Obrigatório plasma e tecido tumoral fresco ou de arquivo devem ser submetidos

Critérios de Exclusão:

  • Malignidade anterior ativa nos últimos 3 anos, exceto cânceres localmente curáveis e aparentemente curados, como câncer de pele basocelular ou escamoso, bexiga superficial câncer ou carcinoma in situ da mama
  • Participantes com metástases cerebrais ativas
  • Participantes devem ter se recuperado dos efeitos de cirurgia de grande porte que requeira anestesia geral ou lesão traumática significativa pelo menos 14 dias antes do tratamento atribuição de armas

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem appl y

nivolumab
Biológico

Specified dose on specified days


docetaxel
Droga

Specified dose on specified days


enzalutamide
Droga

Specified dose on specified days


rucaparib
Droga

Specified dose on specified days


prednisone
Droga

Specified dose on specified days

Local Institution - 0020
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30110-022

Local Institution - 0074
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30130-090

Local Institution - 0075
Curitiba / Paraná / CEP: 81480-580

Local Institution - 0018
Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000

Local Institution - 0021
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-001

Local Institution - 0022
Campinas / São Paulo / CEP: 13075-460

Local Institution - 0071
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652-900

Local Institution - 0019
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22793-080

Local Institution - 0073
São Paulo / São Paulo / CEP: 01308-050

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Clovis Oncology, Inc.
  • Astellas Pharma Inc

Código do estudo:
NCT03338790
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
dezembro / 2017
Data de finalização inicial:
janeiro / 2021
Data de finalização estimada:
setembro / 2024
Número de participantes:
292
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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