Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Um estudo neoadjuvante de Nivolumab Plus Ipilimumab ou Nivolumab Plus Quimioterapia Versus Quimioterapia Isolada em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) em estágio inicial

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 16 de outubro de 2023
Câncer Câncer de pulmão Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo neoadjuvante é comparar nivolumab mais quimioterapia e quimioterapia isolada em termos de segurança e eficácia, e descrever a segurança e eficácia de nivolumab mais ipilimumab no tratamento de NSCLC ressecável.

Este estudo tem múltiplos desfechos primários.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Câncer de pulmão de células não pequenas operável em estágio inicial IB-IIIA, confirmado em tecido
  • Capacidade funcional pulmonar capaz de tolerar a cirurgia pulmonar proposta
  • Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) Performance Status de 0-1
  • Tecido disponível de tumor pulmonar primário

Critérios de exclusão:

  • Presença de doença localmente avançada, inoperável ou metastática
  • Participantes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
  • Tratamento prévio com qualquer medicamento que tenha como alvo as vias de coestimulação de células T (como como inibidores de checkpoint)

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

Nivolumab
Biológico

Specified dose on specified days

Cisplatin
Droga

Specified dose on specified days

Vinorelbine
Droga

Specified dose on specified days

Gemcitabine
Droga

Specified dose on specified days

Docetaxel
Droga

Specified dose on specified days

Pemetrexed
Droga

Specified dose on specified days

Carboplatin
Droga

Specified dose on specified days

Paclitaxel
Droga

Specified dose on specified days

Ipilimumab
Biológico

This arm is closed and no longer enrolling patients.

Local Institution - 0077
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30130-090
Local Institution - 0076
Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000
Hospital Sao Lucas - PUCRS
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90610-000
Hospital de Câncer de Barretos
Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400
Local Institution - 0079
Brasília / Distrito Federal / CEP: 70200-730
Local Institution - 0075
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22793-080
Local Institution - 0079
Brasília / Distrito Federal / CEP: 70200-730

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Código do estudo:
NCT02998528
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2017
Data de finalização inicial:
setembro / 2021
Data de finalização estimada:
novembro / 2028
Número de participantes:
505
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top