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Um estudo para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de Deucravacitinib em participantes com doença de Crohn ou colite ulcerosa

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 20 de julho de 2023
Problemas gastrointestinais Colite Doença de Crohn Colite ulcerativa
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de Deucravacitinibe em participantes que foram previamente incluídos em um estudo de Fase 2 de Deucravacitinibe para doença de Crohn moderada a grave ou Colite Ulcerosa moderada a grave.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

• Tratamento de extensão aberto previamente concluído em um dos estudos de doença de Crohn ou colite ulcerativa pais.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adenomas colônicos ou displasia atuais diagnosticados na endoscopia realizada no final do visita de tratamento do estudo parental ou displasia colônica confirmada no estudo parental que não foi erradicada

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

Deucravacitinib
Droga

Specified dose on specified days

Local Institution - 0006
Salvador / Bahia / CEP: 40150-150
Local Institution - 0008
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903
Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos - CEMEC
São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090
Local Institution - 0005
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21941-913
Local Institution
Ainda não recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40150-150

Contato principal: Site 0006

Local Institution
Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035903

Contato principal: Site 0008

CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
Ainda não recrutando São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090

Contato principal: Site 0007

Local Institution
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21941-913

Contato principal: Site 0005

Código do estudo:
NCT04877990
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2021
Data de finalização inicial:
junho / 2027
Data de finalização estimada:
junho / 2027
Número de participantes:
300
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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