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Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo do rocatinlimabe em participantes adultos e adolescentes com dermatite atópica (DA) moderada a grave

Patrocinado por: Amgen

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Dermatite Condição Dermatológica Dermatite atópica
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo principal deste estudo é descrever a segurança e tolerabilidade a longo prazo do rocatinlimabe em participantes com DA moderada a grave.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Conclusão de uma visita de final de tratamento (visita da semana 24 ou semana 52 para estudos de adolescentes adultos, respectivamente) em um estudo pai de rocatinlimabe (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO, ROCKET -ORBIT, OU ROCKET-VOYAGER) nos últimos 28 dias. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Descontinuação permanente do produto experimental devido a motivos relacionados à segurança, regras de interrupção definidas pelo protocolo ou condições/motivos não relacionados à eficácia durante o estudo original do terocatinlimabe (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO, ROCKET-ORBIT, OU ROCKET-VOYAGER), ou no momento da exibição ou no Dia 1.

Rocatinlimab
Droga

Subcutaneous (SC) injection

Placebo
Outro

SC injection

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903
Fundacao Abc - Centro Univ Fmabc
Recrutando Santo Andre / São Paulo / CEP: 09060-870
Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos - CEMEC
Recrutando São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090
Consultoria Medica e Pesquisa Clinica - CMPC
Recrutando Sorocaba / São Paulo / CEP: 18040-425
IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20241-180
Ceti Centro Est Terap Inovadoras
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80030-110
Hospital Ernesto Dornelles
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90160-093
ISPEM - Instituto São José dos Campos em Pesquisas Médicas
Recrutando São José Dos Campos / São Paulo / CEP: 12243-280

Código do estudo:
NCT05882877
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2023
Data de finalização inicial:
junho / 2027
Data de finalização estimada:
junho / 2027
Número de participantes:
2200
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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