Um estudo para avaliar mezigdomida em combinação com carfilzomibe e dexametasona (MeziKD) versus carfilzomibe e dexametasona (Kd) em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (SUCCESSOR-2)

Critérios de inclusão

• O participante documentou diagnóstico de mieloma múltiplo e doença mensurável, definida como qualquer um dos seguintes:.

i) Mieloma-proteína (proteína M) ≥ 0,5 gramas/decilitro (g/dL) por eletroforese de proteínas séricas (sPEP), ou.

ii) Proteína M ≥ 200 miligramas (mg)/coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteínas urinárias (uPEP) ou,.

iii) Para participantes sem doença mensurável em sPEP ou uPEP: níveis séricos de cadeia leve livre > 100 mg/litro (L) (10 mg/dL) envolveram cadeia leve e uma proporção anormal de cadeia leve κ/λ.

• O participante recebeu pelo menos uma linha anterior de terapia antimieloma. Nota: Oneline pode conter várias fases (por exemplo, indução, [com ou sem] transplante de células-tronco hematopoiéticas, (com ou sem) consolidação e/ou [com ou sem] terapia de manutenção).
• O participante deve ter recebido tratamento prévio com lenalidomida e pelo menos 2 ciclos de anticorpo monoclonal anti-CD38 (mAb) (participantes que foram intolerantes a um mAb anti-CD38 e receberam < 2 ciclos ainda são elegíveis).
• O participante obteve resposta mínima ou melhor a pelo menos 1 terapia antimieloma anterior.
• O participante deve ter progressão da doença documentada durante ou após o último regime antimieloma. Critérios de exclusão de

QUEBRADELINHA - Participante que já fez tratamento prévio com mezigdomida ou carfilzomibe.

• O participante já recebeu transplante alogênico de células-tronco a qualquer momento ou recebeu transplante autólogo de células-tronco dentro de 12 semanas após o início do tratamento do estudo.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

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Código do estudo:

NCT05552976

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2023

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2026

Data de finalização estimada:

julho / 2029

Número de participantes:

525

Aceita voluntários saudáveis?

Não