Critérios-chave de inclusão:
- Consentimento informado assinado pelo(s) pai(s) ou representante legalmente designado e consentimento de crianças com capacidade de desenvolvimento antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo
- Homens ou mulheres com idade superior ou igual a (>=) 1 mês e menos de (<) 18 anos
- Participantes com peso corporal >= 3,5 quilogramas (kg) na randomização
- Diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar (HAP) confirmado por RHC histórico (mPAP maior ou igual a [>=] 25 milímetros de mercúrio [mmHg], e Pressão arterial pulmonar [PAWP] menor ou igual a [<=] 15 mmHg, e Índice de resistência vascular pulmonar [IVP] maior que [>] 3 WU × m2), onde na ausência de obstrução da veia pulmonar e/ ou doença pulmonar significativa PAWP pode ser substituída por pressão do átrio esquerdo [PAE] ou pressão diastólica final do ventrículo esquerdo [PDVE] (na ausência de estenose mitral) avaliada por cateterismo cardíaco
- HAP belo Grupo 1 da Classificação Atualizada de Nice 2013 (incluindo participantes com Síndrome de Down) e das seguintes etiologias: HAP idiopática; HAP hereditária; HAP associada a cardiopatia congênita (DCC); HAP induzida por drogas ou toxinas; HAP associada ao HIV; HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (HAP-aCTD); e Organização Mundial da Saúde (OMS) Classe Funcional I a III
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na linha de base, e devem concordar em realizar testes de gravidez mensais e usar um método confiável de contracepção (se sexualmente ativa) até ao final do estudo (EOS)
Principais Critérios de Exclusão:
- Participantes com HAP por hipertensão portal, esquistossomose, ou com doença pulmonar veno-oclusiva e/ou hemangiomatose capilar pulmonar e hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido
- Participantes com HAP associada com síndrome de Eisenmenger ou com shunts esquerda-direita moderados a grandes
- Participantes que receberam uma combinação de > 2 tratamentos específicos para HAP na randomização.
- Tratamento com prostanoides intravenosos (IV) ou subcutâneos (SC) dentro de 4 semanas antes da randomização, exceto para teste de vasorreatividade
- Hemoglobina ou hematócrito <75 por cento (%) do limite inferior da faixa normal
- Aspartato aminotransferase sérica (AST) e/ou Alanina aminotransferase (ALT) maior que (>) 3 vezes o limite superior da faixa normal
- Gravidez (incluindo planejamento familiar) ou amamentação.
- Quaisquer circunstâncias ou condições que, na opinião do investigador, possam afetar a participação plena no estudo ou o cumprimento do protocolo
- Insuficiência hepática grave, por exemplo Child-Pugh Classe C
- Sinais clínicos de hipotensão que na avaliação do investigador julgamento impediria o início de uma terapia específica para HAP
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina estimada <30 mL/min ou creatinina sérica >221 micromoles por litro [micromol/L])
- Participantes com diagnóstico conhecido de displasia broncopulmonar
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