Um estudo para coletar dados sobre o padrão de tratamento de Xarelto + ácido acetilsalicílico na prática clínica de rotina em pacientes que sofrem de uma condição que estreita os vasos sanguíneos que irrigam o coração e/ou uma condição que mais comumente estreita os vasos sanguíneos nas pernas

Patrocinado por: Bayer

Atualizado em: 15 de junho de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estudo se concentrará na eficácia e segurança de rivaroxabana (Xarelto) quando administrado junto com ácido acetilsalicílico (terapia combinada) a pacientes que sofrem de doença arterial coronariana (uma condição que afeta os vasos sanguíneos que irrigam o coração) e/ou doença arterial periférica (uma condição que afeta os vasos sanguíneos dos membros inferiores) na prática clínica rotineira.

O estudo ajudará a coletar dados para prevenção de morte cardiovascular, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral e eventos adversos graves em pacientes adultos. O estudo se concentrará em informações sobre quando e por que os médicos estão começando a tratar pacientes com terapia combinada, duração do tratamento, razões para descontinuar o tratamento e terapias anteriores. O estudo também investigará os resultados do tratamento para pacientes tratados com uma terapia combinada por seus médicos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Paciente adulto (≥18 anos) (exceto Taiwan ≥ 20 anos).
  • Diagnóstico de DAC ou DAP sintomática.
  • Tratamento conforme autorização local de comercialização, rivaroxabana 2,5 mg [BID] mais Ácido acetilsalicílico (AAS) 75-100 mg [OD] iniciado até 4 semanas antes ou após a assinatura do TCLE.
  • Somente nos países com autorização de comercialização de rivaroxabana na indicação de Síndrome Coronariana Aguda (SCA), também podem ser inscritos pacientes já em tratamento com rivaroxabana para SCA por mais de 4 semanas, que posteriormente preencham critérios para DAC.

Critérios de Exclusão:

  • Contra-indicações de acordo com a autorização de introdução no mercado local.
  • Pacientes que serão tratados com anticoagulação crônica diferente de rivaroxabana 2,5 mg para DAC/PAD.
  • Participação em ensaio intervencionista.
  • Inscrição no estudo XATOA.

Rivaroxaban (BAY59-7939, Xarelto)
Droga

2.5 mg twice daily


Acetylsalicylic acid
Droga

75 - 100 mg once daily at the discretion of the investigator

Many Locations
Retirado Multiple Locations

Código do estudo:
NCT04401761
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
maio / 2020
Data de finalização inicial:
junho / 2023
Data de finalização estimada:
setembro / 2023
Número de participantes:
3189
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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