Um estudo para comparar a terapia de manutenção com Iberdomide versus terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado

Critérios de inclusão

• Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo (MM) sintomático.
• Pontuação de status de desempenho (ECOG) do Eastern Cooperative Oncology Group de 0, 1 ou 2.
• Recebeu de 3 a 6 ciclos de terapia de indução que inclui um inibidor de proteassoma(PI) e imunomodulador (IMiD) [por exemplo, bortezomibe talidomida e dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomibe e dexametasona (RVd)] com ou sem anticorpo monoclonal CD38, ou Velcade® (bortezomibe), ciclofosfamida, dexametasona (VCd) e seguido por um transplante autólogo de células-tronco único ou em tandem (ASCT). A consolidação pós-transplante de células-tronco é permitida.
• Participantes dentro de 12 meses do início da terapia de indução que obtiveram pelo menos uma resposta parcial (RP) após transplante autólogo de células-tronco (ASCT) com ou sem consolidação, de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group (IMWG 2016). Critérios de exclusão de

QUEBRADELINHA - Doença progressiva ou recidiva clínica (conforme definido pelos critérios de resposta do IMWG) após ASCT com ou sem consolidação ou não responde à terapia primária.

• Mieloma latente, plasmocitoma solitário ou mieloma não secretor.
• Conhecido envolvimento do sistema nervoso central/meníngeo do MM.
• História prévia de doenças malignas, exceto MM, a menos que o participante esteja livre da doença há ≥ 5 anos.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

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Código do estudo:

NCT05827016

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2023

Data de finalização inicial:

março / 2029

Data de finalização estimada:

janeiro / 2036

Número de participantes:

1216

Aceita voluntários saudáveis?

Não