Um estudo para determinar a eficácia e a segurança do Deucravacitinib em comparação com o placebo em participantes com artrite psoriática ativa (PSA) virgens de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença biológica

Critérios de inclusão

• Diagnosticado como portador de artrite psoriática (APs) com duração de pelo menos 3 meses na triagem.
• Atende aos Critérios de Classificação para Artrite Psoriática na Triagem.
• Lesão(s) cutânea(s) psoriática(s) em placas ativas ou história médica documentada de psoríase em placas (PsO) na triagem.
• Artrite ativa demonstrada por ≥ 3 articulações inchadas e ≥ 3 articulações sensíveis na triagem e no dia 1.
• O participante tem proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) ≥ 3 mg/L na triagem.
• ≥ 1 erosão articular da mão e/ou pé relacionada à APs na radiografia durante o período de triagem que é confirmada pela leitura central.
• Deve ter completado o tratamento da semana 52 para o período opcional de extensão aberta de longo prazo.

Critérios de exclusão

• Psoríase sem placas na triagem ou no dia 1.
• Outra condição autoimune, como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo, esclerose múltipla ou vasculite.
• História ou doença articular inflamatória atual que não seja AP (por exemplo, gota, artrite reativa, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, doença de Lyme).

– Fibromialgia ativa.

• Recebeu terapia biológica aprovada ou em investigação para o tratamento de APs ou PsO.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

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Código do estudo:

NCT04908202

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

setembro / 2024

Data de finalização estimada:

maio / 2027

Número de participantes:

650

Aceita voluntários saudáveis?

Não