Um estudo para testar o efeito da survodutida (BI 456906) na segurança cardiovascular em pessoas com sobrepeso ou obesidade (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

Este estudo está aberto a adultos com pelo menos 18 anos de idade e índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27 kg/m2.

As pessoas podem participar se tiverem doença cardiovascular ou renal crônica. Podem participar pessoas que tenham pelo menos 2 problemas de saúde relacionados ao peso ou riscos de doenças cardiovasculares. Os participantes deveriam ter tentado anteriormente perder peso mudando sua dieta.O objetivo deste estudo é saber se pessoas com sobrepeso ou obesidade que tomam um medicamento chamado survodutida (BI 456906) têm menor ou maior probabilidade de desenvolver problemas cardiovasculares graves. Também visa descobrir se os parâmetros de saúde, como a pressão arterial, melhoram. O sobrepeso e a obesidade estão associados a doenças cardiovasculares. Survodutida é um medicamento desenvolvido para ajudar pessoas com obesidade ou sobrepeso a perder peso.Os participantes são divididos em 3 grupos de tamanho quase igual. 2 grupos recebem doses diferentes de survodutida e 1 grupo recebe placebo. O placebo se parece com a survodutida, mas não contém nenhum medicamento. Cada participante tem 2 em 3 chances de obter survodutide. Os participantes injetam survodutida ou placebo sob a pele uma vez por semana. Todos os participantes também recebem aconselhamento sobre dieta e atividade física.Os participantes estão no estudo por até 2 anos e 3 meses. Durante esse período, está previsto que os participantes visitem o local do estudo em até 21 vezes e participem de visitas remotas por videochamadas. Durante essas visitas, os médicos verificam a saúde cardiovascular e geral dos participantes. Os resultados são comparados entre os grupos survodutida e placebo. A equipe do estudo também toma nota de quaisquer efeitos indesejados.