Um estudo de Apalutamida (JNJ-56021927, ARN-509) mais terapia de privação de androgênio (ADT) versus ADT em participantes com mHSPC
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de apalutamida à ADT fornece eficácia superior n...
Patrocinado por: McMaster University
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O RADICAL PC1 é um estudo prospectivo de coorte de homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata. O RADICAL PC2 é um estudo randomizado e controlado de uma abordagem sistemática para modificar os fatores de risco cardiovasculares e de estilo de vida em homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
RADICAL PC descreve dois estudos prospectivos, um dos quais está embutido no outro. RADICAL PC1 é um estudo de coorte prospectivo de homens dentro de um ano de seu primeiro diagnóstico de câncer de próstata, ou tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de 6 meses antes da visita de inscrição, ou para serem tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de um mês após a visita de inscrição. Seu objetivo será identificar fatores associados ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares em homens com câncer de próstata, com foco particular na terapia de privação de andrógenos. O RADICAL PC2 é um estudo randomizado e controlado incorporado ao RADICAL PC1. O RADICAL PC2 testará uma abordagem sistemática para modificar os fatores de risco cardiovasculares e de estilo de vida em homens dentro de um ano após o primeiro diagnóstico de câncer de próstata, ou tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de 6 meses antes da consulta de inscrição, ou para serem tratados com Terapia de privação androgênica pela primeira vez dentro de um mês após a consulta de inscrição.
Critérios de inclusão:
1. Um homem com diagnóstico de câncer de próstata que seja:
Critérios de Exclusão:
1. Os pacientes serão excluídos se cumprirem qualquer um dos seguintes:
1. não estão dispostos a fornecer consentimento ou
2. têm menos de 45 anos de idade, ou
3. câncer de próstata foi encontrado acidentalmente após cistectomia para câncer de bexiga
2. Os pacientes serão elegíveis para RADICAL PC1, mas não serão elegíveis para RADICAL PC2 se:
1 . consulte um cardiologista anualmente, ou
2. ambos tomam estatina e têm pressão arterial sistólica ≤130mmHg
Standardized advice on healthy diet practices.
Standardized advice on exercise including strength training and resistance training exercises.
Advice to quit smoking, if applicable, and on available aids to quit smoking,
Prescription for a low to moderate dose statin, such as simvastatin 10-40mg daily, atorvastatin 10-40mg daily, rosuvastatin 5-20mg daily or pravastatin 10-40mg daily.
Prescription for an ACE-I (preferable) or an angiotensin receptor blocker for baseline systolic blood pressure greater >130mmHg, or other blood pressure lowering medication as applicable.
Contato principal: Nelmara Camargo / nelmara.camargo@unesp.br
Contato secundário: Aline Fantinati / aline.witaicenis@unesp.br
Investigador: Mayra Frankenfeld / Principal Investigator
Contato principal: Adriana Coutinho / centrodepesquisas.adriana@amaralcarvalho.org.br
Contato secundário: Debora Campos / centrodepesquisas.debora@amaralcarvalho.org.br
Investigador: Patricia Beato / Principal Investigator
Contato principal: Maynara Martins / may.schuh@gmail.com
Investigador: Carlos Nakashima / Principal Investigator
Contato principal: Ana Silveira / apbsilveira@hcpa.edu.br
Investigador: Felipe Valle / Principal Investigator
Contato principal: Barbara Lacava De Aquino / barbarahb.cip@gmail.com
Investigador: Daniel Araujo / Principal Investigator
Contato principal: Antonia Rodrigues / antonia.rodrigues@haoc.com.br
Investigador: Ariel Kann / Principal Investigator
Contato principal: Julia Hoffman / julia.hoffmann@hospitalsaocamilosp.org.br
Contato secundário: Ivanize Alves / ivanize.alves@hospitalsaocamilosp.org.br
Investigador: Cristiano Freitas Souza / Principal Investigator
Contato principal: Beatriz Nascimento / beatriz.nascimento@incor.usp.br
Investigador: Ludhmila Hajjar / Principal Investigator
Contato principal: Camila Caroline / camilacpc@santamarcelina.org
Contato secundário: Denise Da Silva / denisecpc@santamarcelina.org
Investigador: Roberto Odebrecht Rocha / Principal Investigator
Contato principal: Ana Araujo / monitor2@metabolismo.com.br
Investigador: joao Borges / Principal Investigator
Contato principal: Thais Ribeiro / thaispesquisaclinica@gmail.com
Investigador: Livia Pereira / Principal Investigator
Contato principal: Aline Carlos / alinemenezescarlos@gmail.com
Investigador: Livia Oliveira / Principal Investigator
Contato principal: Gabrielly Lech / gabriellyclech@gmail.com
Investigador: Cesar Dusilek / Principal Investigator
Contato principal: Carlos Rochitti / rochitti.car@gmail.com
Investigador: Gustavo Marques / Principal Investigator
Contato principal: Nathalia da Silva / nathalia.santos@imip.org.br
Investigador: Jurema Lima / Principal Investigator
Contato principal: Fernanda Uggeri / enfermeira.nep@hci.org.br
Investigador: Rafaela Piccoli / Principal Investigator
Contato principal: Indianara Porgere / indianara.porgere@santacasa.org.br
Investigador: Katsuki Tiscoski / Principal Investigator
Contato principal: Gabriela Crestani / assistencial5_hmd@centrodepesquisaclinica.com.br
Investigador: Eduardo Schlabendorff / Principal Investigator
Contato principal: Gabriela de Queiroz / gabrielaq.cepec@gmail.com
Investigador: Murillo Antunes / Principal Investigator
Contato principal: Hugo Morelli / coordena2.integral@hotmail.com
Investigador: Mauro Hernandes / Principal Investigator
Contato principal: Daniela de Santana / daniela.pesquisascsp@gmail.com
Investigador: Luis Eduardo Silva Moz / Principal Investigator
Contato principal: Valquiria Ritter / valquiria.ritter@hnipo.org.br
Investigador: Maristela Miranda / Principal Investigator
Contato principal: Marina Leonardo / marina.leonardo@hospitalsaocamilosp.org.br
Contato secundário: Ivanize Alves / ivanize.alves@hospitalsaocamilosp.org.br
Investigador: Cristiano Freitas Souza / Principal Investigator
Contato principal: Marcio Ferraz / marcio.ferraz@idor.org
Investigador: Jose Mauricio Mota / Principal Investigator
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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