Uma Intervenção Randomizada para Fatores de Risco Cardiovasculares e de Estilo de Vida em Pacientes com Câncer de Próstata

Patrocinado por: McMaster University

Atualizado em: 21 de setembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Masculino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O RADICAL PC1 é um estudo prospectivo de coorte de homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata. O RADICAL PC2 é um estudo randomizado e controlado de uma abordagem sistemática para modificar os fatores de risco cardiovasculares e de estilo de vida em homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.

Saiba mais:

RADICAL PC descreve dois estudos prospectivos, um dos quais está embutido no outro. RADICAL PC1 é um estudo de coorte prospectivo de homens dentro de um ano de seu primeiro diagnóstico de câncer de próstata, ou tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de 6 meses antes da visita de inscrição, ou para serem tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de um mês após a visita de inscrição. Seu objetivo será identificar fatores associados ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares em homens com câncer de próstata, com foco particular na terapia de privação de andrógenos. O RADICAL PC2 é um estudo randomizado e controlado incorporado ao RADICAL PC1. O RADICAL PC2 testará uma abordagem sistemática para modificar os fatores de risco cardiovasculares e de estilo de vida em homens dentro de um ano após o primeiro diagnóstico de câncer de próstata, ou tratados com terapia de privação de andrógenos pela primeira vez dentro de 6 meses antes da consulta de inscrição, ou para serem tratados com Terapia de privação androgênica pela primeira vez dentro de um mês após a consulta de inscrição.

Critérios de inclusão:

1. Um homem com diagnóstico de câncer de próstata que seja:

  • novo (ou seja, o diagnóstico foi feito dentro de 1 ano da consulta de inscrição) ou
  • tratado com terapia de privação de androgênio pela primeira vez em 6 meses antes da visita de inscrição, ou
  • para ser tratado com Terapia de Privação Androgênica pela primeira vez dentro de 1 mês após a visita de inscrição

Critérios de Exclusão:

1. Os pacientes serão excluídos se cumprirem qualquer um dos seguintes:

1. não estão dispostos a fornecer consentimento ou

2. têm menos de 45 anos de idade, ou

3. câncer de próstata foi encontrado acidentalmente após cistectomia para câncer de bexiga

2. Os pacientes serão elegíveis para RADICAL PC1, mas não serão elegíveis para RADICAL PC2 se:

1 . consulte um cardiologista anualmente, ou

2. ambos tomam estatina e têm pressão arterial sistólica ≤130mmHg

Nutrition
Comportamental

Standardized advice on healthy diet practices.


Exercise
Comportamental

Standardized advice on exercise including strength training and resistance training exercises.


Smoking cessation
Comportamental

Advice to quit smoking, if applicable, and on available aids to quit smoking,


Statin (such as Simvastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin)
Droga

Prescription for a low to moderate dose statin, such as simvastatin 10-40mg daily, atorvastatin 10-40mg daily, rosuvastatin 5-20mg daily or pravastatin 10-40mg daily.


ACE inhibitor
Droga

Prescription for an ACE-I (preferable) or an angiotensin receptor blocker for baseline systolic blood pressure greater >130mmHg, or other blood pressure lowering medication as applicable.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-687

Contato principal: Nelmara Camargo / nelmara.camargo@unesp.br

Contato secundário: Aline Fantinati / aline.witaicenis@unesp.br

Investigador: Mayra Frankenfeld / Principal Investigator


Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Recrutando Jaú / São Paulo / CEP: 17210080

Contato principal: Adriana Coutinho / centrodepesquisas.adriana@amaralcarvalho.org.br

Contato secundário: Debora Campos / centrodepesquisas.debora@amaralcarvalho.org.br

Investigador: Patricia Beato / Principal Investigator


Sociedade Hospitalar Angelina Caron
Recrutando Campina Grande do Sul / Paraná / CEP: 83.430-000

Contato principal: Maynara Martins / may.schuh@gmail.com

Investigador: Carlos Nakashima / Principal Investigator


Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Contato principal: Ana Silveira / apbsilveira@hcpa.edu.br

Investigador: Felipe Valle / Principal Investigator


Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Recrutando São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000

Contato principal: Barbara Lacava De Aquino / barbarahb.cip@gmail.com

Investigador: Daniel Araujo / Principal Investigator


Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 1327001

Contato principal: Antonia Rodrigues / antonia.rodrigues@haoc.com.br

Investigador: Ariel Kann / Principal Investigator


Núcleo de Pesquisa e Ensino da Rede São Camilo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04014-002

Contato principal: Julia Hoffman / julia.hoffmann@hospitalsaocamilosp.org.br

Contato secundário: Ivanize Alves / ivanize.alves@hospitalsaocamilosp.org.br

Investigador: Cristiano Freitas Souza / Principal Investigator


Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Beatriz Nascimento / beatriz.nascimento@incor.usp.br

Investigador: Ludhmila Hajjar / Principal Investigator


Hospital Santa Marcelina
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 08270-070

Contato principal: Camila Caroline / camilacpc@santamarcelina.org

Contato secundário: Denise Da Silva / denisecpc@santamarcelina.org

Investigador: Roberto Odebrecht Rocha / Principal Investigator


Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
Recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 71625-175

Contato principal: Ana Araujo / monitor2@metabolismo.com.br

Investigador: joao Borges / Principal Investigator


Hospital Felício Rocho
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30110-934

Contato principal: Thais Ribeiro / thaispesquisaclinica@gmail.com

Investigador: Livia Pereira / Principal Investigator


Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Recrutando Uberaba / Minas Gerais / CEP: 38025-260

Contato principal: Aline Carlos / alinemenezescarlos@gmail.com

Investigador: Livia Oliveira / Principal Investigator


Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
Recrutando Campo Largo / Paraná

Contato principal: Gabrielly Lech / gabriellyclech@gmail.com

Investigador: Cesar Dusilek / Principal Investigator


Centro Médico São Francisco
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80810-050

Contato principal: Carlos Rochitti / rochitti.car@gmail.com

Investigador: Gustavo Marques / Principal Investigator


Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
Recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50070-902

Contato principal: Nathalia da Silva / nathalia.santos@imip.org.br

Investigador: Jurema Lima / Principal Investigator


Hospital de Caridade de Ijuí
Recrutando Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000

Contato principal: Fernanda Uggeri / enfermeira.nep@hci.org.br

Investigador: Rafaela Piccoli / Principal Investigator


Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90050-170

Contato principal: Indianara Porgere / indianara.porgere@santacasa.org.br

Investigador: Katsuki Tiscoski / Principal Investigator


Hospital Mae de Deus
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90840-440

Contato principal: Gabriela Crestani / assistencial5_hmd@centrodepesquisaclinica.com.br

Investigador: Eduardo Schlabendorff / Principal Investigator


Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
Recrutando Bragança Paulista / São Paulo / CEP: 12916-542

Contato principal: Gabriela de Queiroz / gabrielaq.cepec@gmail.com

Investigador: Murillo Antunes / Principal Investigator


INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Recrutando Votuporanga / São Paulo / CEP: 15501-405

Contato principal: Hugo Morelli / coordena2.integral@hotmail.com

Investigador: Mauro Hernandes / Principal Investigator


Instituto Nacional de Cardiologia
Ativo, não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22240-006

Santa Casa de São Paulo (IPITEC)
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01223-001

Contato principal: Daniela de Santana / daniela.pesquisascsp@gmail.com

Investigador: Luis Eduardo Silva Moz / Principal Investigator


Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 02189-000

Contato principal: Valquiria Ritter / valquiria.ritter@hnipo.org.br

Investigador: Maristela Miranda / Principal Investigator


Marina Leonardo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04014-002

Contato principal: Marina Leonardo / marina.leonardo@hospitalsaocamilosp.org.br

Contato secundário: Ivanize Alves / ivanize.alves@hospitalsaocamilosp.org.br

Investigador: Cristiano Freitas Souza / Principal Investigator


Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 4543000

Contato principal: Marcio Ferraz / marcio.ferraz@idor.org

Investigador: Jose Mauricio Mota / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Prostate Cancer Canada
  • Canadian Cancer Society (CCS)

Código do estudo:
NCT03127631
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2015
Data de finalização inicial:
dezembro / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
6000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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