Uso de técnicas de aprendizado de máquina para avaliação seriada de marcadores inflamatórios sistêmicos em pacientes com câncer de mama

Patrocinado por: Federal University of São Paulo

Atualizado em: 07 de junho de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, com 2,3 milhões de novos casos diagnosticados em 2020.

O câncer de mama com receptor hormonal positivo (HR +), receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-) é o subtipo mais prevalente, compreendendo 69% dos todos os cânceres de mama nos EUA. Dentro do microambiente imunológico do tumor, uma maior intensidade de infiltração de células mieloides e baixos níveis de infiltração de linfócitos têm sido associados a piores resultados. Marcadores no sangue periférico surgiram como biomarcadores preditivos que podem ser facilmente obtidos de forma não invasiva e de baixo custo. Experimentos confirmaram que os componentes relativos desses testes (como as células imunológicas) participaram direta ou indiretamente na ocorrência, desenvolvimento e escape imunológico do tumor, ressaltando o uso potencial de testes laboratoriais como biomarcadores tumorais

Saiba mais:

No câncer de mama, o aumento dos níveis de neutrófilos e a diminuição dos níveis de linfócitos no sangue periférico estão associados a uma pior sobrevida global (SG). Em HR+, cânceres de mama metastáticos HER2-, baixa NLR pré-tratamento e alta contagem absoluta de linfócitos (ALC) pré-tratamento foram relacionadas com melhor sobrevida livre de progressão (PFS) e OS. O desenvolvimento de modelos preditivos, baseados em algoritmos de aprendizado de máquina (ML) tem sido utilizado no prognóstico e auxilia no diagnóstico de diversos tipos de câncer.

Embora os testes laboratoriais regulares tenham potencial para serem biomarcadores do câncer de mama, um único teste ainda não fornece sensibilidade ou especificidade adequada. A inteligência artificial (IA) pode ajudar na integração de dados de vários testes para auxiliar no diagnóstico. Melhorias técnicas, como capacidade de armazenamento de dados, poder computacional e algoritmos melhores, significam que o ML pode processar informações clinicamente significativas a partir de dados de testes laboratoriais. A generalização e a estabilidade dos modelos ainda precisam ser confirmadas, tendo em vista limitações como a ausência de vários tipos patológicos, coortes pequenas e falta de validação externa. Portanto, um modelo competitivo também é essencial para conseguir uma estratificação mais precisa dos pacientes com câncer de mama. O objetivo deste estudo multicêntrico retrospectivo é avaliar sistematicamente a capacidade dos testes laboratoriais para prever o câncer de mama e desenvolver um modelo robusto e generalizável para auxiliar na identificação de pacientes com câncer de mama.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes mulheres com idade entre 18 e 75 anos;
  • Pacientes com carcinoma invasivo de mama diagnosticado por patologia;
  • Pacientes diagnosticados entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2018;
  • Realizar hemograma completo antes da intervenção cirúrgica (mastectomia ou cirurgia conservadora de mama) ou quimioterapia neoadjuvante;

Critérios de exclusão:

Presença de distúrbios hematológicos;

  • Câncer de mama bilateral;
  • Masculino;
  • Pontuação de desempenho de Karnofsky < 70';
  • Câncer de mama inflamatório e carcinoma in situ;

– Gravidez ou amamentação;

  • Evidência de recidiva local ou à distância.

Surgery (Mastectomy or quadrantectomy)
Procedimento

Surgery (mastectomy or quadrantectomy); Neoadjuvant chemotherapy

Rosekeila Simoes Nomeline
Uberaba / Minas Gerais

Tomás Reinert
Porto Alegre / Rio Grande Do Sul

Idam Oliveira Junior
Barretos / Sao Paulo

César Cabello
Campinas / Sao Paulo

Daniel Guimaraes Tiezzi
Ribeirão Preto / Sao Paulo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
  • Kansai Medical University
  • University of Sao Paulo
  • Kyoto University
  • Barretos Cancer Hospital
  • Women's College Hospital
  • Emory University
  • Santa Casa de Porto Alegre
  • University of Campinas, Brazil

Código do estudo:
NCT06447532
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
abril / 2024
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
4500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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